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《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）已于2023年12月1日起正式施行?！掇k法》明確牙膏定義，將牙膏定義為以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品；規(guī)范牙膏功效管理和標簽要求，要求牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)，明確牙膏應當標注和禁止標注的內(nèi)容，規(guī)范功效宣稱范圍及用語。同時，明確國家藥監(jiān)局及縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門負責牙膏監(jiān)管工作。

作為中藥牙膏生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，兩面針公司認真做好《辦法》施行前的各項準備工作，已于11月30日完成所有生產(chǎn)牙膏的備案，并將嚴格執(zhí)行《辦法》，確保所生產(chǎn)的牙膏產(chǎn)品符合國家監(jiān)督管理要求，為廣大消費者提供健康、安全的產(chǎn)品。

兩面針公司作為一家承載40多年歷史的老牌國有企業(yè)、中藥牙膏生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，近年來一直積極參與國家藥監(jiān)局《牙膏監(jiān)督管理辦法》的起草工作?！掇k法》在今年3月16日由國家市場監(jiān)督管理總局正式發(fā)布后，公司迅速組建了牙膏產(chǎn)品備案攻關(guān)小組，并制定了已上市牙膏產(chǎn)品的備案工作計劃，提前部署開展牙膏備案前期準備各項工作。公司內(nèi)部先后組織討論會議10余次，梳理出功效宣稱、安全性評價、歷史佐證材料、商標使用、庫存消化等多個工作難點。同時，對牙膏產(chǎn)品名稱明細、功效宣稱、標簽圖稿、原料信息等方面進行識別和梳理，其中，共整理出擬備案牙膏產(chǎn)品百余個，并進行功效宣傳、標簽圖稿的合規(guī)性調(diào)整。組織完成95%的牙膏原料供應商原料復配成分、原料標準、風險物質(zhì)指標、原料報送碼或安全信息等內(nèi)容的梳理，以及提前編制數(shù)十個現(xiàn)用植物提取物的原料安全信息等，為提交已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品備案資料做好充分的準備。

為做好廣西已上市國產(chǎn)牙膏備案工作，落實國務院推進“放管服”改革、全面優(yōu)化營商環(huán)境要求，廣西藥監(jiān)局組織專家組先后多次赴相關(guān)地市開展現(xiàn)場指導工作，督導牙膏備案人如期完成相關(guān)備案工作。10月30日，廣西藥監(jiān)局組織的備案專家組到公司開展了為期一周的現(xiàn)場指導工作。專家組現(xiàn)場宣貫國家和廣西關(guān)于已上市國產(chǎn)牙膏備案相關(guān)實施政策，講解提交牙膏備案資料具體要求，強調(diào)國產(chǎn)牙膏備案企業(yè)應承擔的主體責任。專家組通過查閱資料、座談交流的方式詳細了解公司在備案準備工作中遇到的難點痛點，以及對公司擬提交的牙膏產(chǎn)品備案資料進行現(xiàn)場整理，及時反饋存在問題，現(xiàn)場指導整改。公司按照專家組提出的問題和建議認真進行整改，并舉一反三，提升公司備案工作的日常管理水平，確保牙膏備案合規(guī)性落到實處。專家組對公司積極開展國產(chǎn)牙膏備案的準備工作予以充分肯定，同時也指出了擬備案產(chǎn)品的合規(guī)性、資料的完整性、資料的規(guī)范性等方面存在缺陷問題，同時，雙方還就如何有效做好已上市國產(chǎn)牙膏備案和對備案企業(yè)開展監(jiān)督檢查進行了面對面的指導、交流和溝通。

通過專家組現(xiàn)場指導，及時發(fā)現(xiàn)和解決項目中遇到的問題，避免因問題拖延而導致的備案延誤，幫助公司進一步明確工作目標，提高工作效率，為公司快速完成核心產(chǎn)品備案、保證市場經(jīng)營正常運行提供了有力支持。截至11月30日，公司所有核心牙膏產(chǎn)品備案資料均順利提交完畢。

接下來，公司將進一步加強自身牙膏生產(chǎn)經(jīng)營的管理，落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，推進牙膏備案工作管理水平持續(xù)提升。